■來源 | 原始藥終
摘要 ：通過對中藥飲片（以下簡稱“飲片”）產業數據分析，結合相關政策及產業態勢，探究飲片產業現實困境背后的深層原因，剖析產業未來面臨的潛在風險，探討飲片產業高質量發展的策略方案。
當前，飲片在產品上呈現特色化與專業化態勢；飲片企業由單一生產型向生產服務結合轉化；飲片加工生產從機械化、電氣化逐步邁向自動化、智能化；中藥炮制學科對飲片產業的支撐仍有待強化。當下，飲片產業面臨顯著的困境，短期壓力主要來自：需求側，中成藥工業下滑，拉低了對飲片原料的需求；供給側，飲片生產受監管和環保方面的影響日益加大；支付端，受醫保控費影響，飲片的醫保支付承受壓力等現實原因。
從中長期來看，未來飲片產業還可能面臨下列問題：前期針對飲片的扶持性政策可能逐步弱化或退出的政策風險；行業集中度低、競爭格局零散、競爭機制不清晰帶來的競爭困局；存在發生飲片質量危機的可能性，出現嚴重輿情事件，乃至引發信任危機的潛在風險；中藥配方顆粒快速增長，占據飲片市場份額；中藥炮制理論和飲片創新產品困境，行業新增長點缺失；飲片炮制加工可能退出外商投資負面清單，帶來外部競爭。
多重因素疊加之下，飲片產業未來一段時期或面臨更嚴峻的困境。進而提出了飲片產業高質量發展的系列策略建議：破局飲片流通壁壘，構建全國大市場，引導形成以“飲片大品種”為中心的競爭機制；變革中藥標準理念及工作思路，建立符合飲片特點、契合監管現實需求，“最嚴謹”的飲片標準，提高檢驗效率與監管效能，強化監管實效；強化中藥炮制傳承與飲片產品創新，理順飲片與其他品類產品的定位關系，引導規范產業秩序；以“優質優先”為目標，構建基于優質標準的優質飲片產品體系，平衡飲片價格與品質。應對飲片產業可能的困境，業界亟待未雨綢繆，共同探尋飲片產業高質量發展的破局之道。
中藥飲片（以下簡稱“飲片”）是傳統中藥產業三大支柱之一，上承中藥材，下接中成藥、提取物、保健品和中醫臨床[1]，處于整個中藥產業鏈的核心位置。飲片產業的健康、可持續發展，不僅影響中藥產業的整體發展質量與效益，更對中醫藥事業的長期發展具有關鍵性的影響。
本文對飲片產業的現狀數據進行總結，結合相關政策及產業態勢，綜合分析飲片產業趨勢，為行業發展提供決策參考。
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飲片產業現狀及發展趨勢
飲片產業涉及因素較多，從飲片產品、企業運營、加工生產形式及中藥炮制學科4個方面概述飲片產業現狀及趨勢。
1.1 飲片產品呈現特色化與專業化態勢
飲片向上游，是由中藥材加工而來，向下游，則不僅是中成藥、中藥配方顆粒的主要原料，還可作為藥品直接在醫療機構出售，用于中醫臨床。因此，飲片既是中成藥工業的重要原料保障，也是中醫臨床療效的關鍵物質基礎。近年來，飲片產品形態上出現了一系列顯著的變化，得益于現代包裝、信息化溯源、配送等技術的快速發展，小包裝飲片得到了快速發展；此外，區域特色飲片、精品飲片、工業飲片也分別滿足了部分特定用戶群體的需求，取得了長足的發展。從產品層面看，飲片特色化、專業化的態勢日益顯著。
1.2 飲片企業由單一生產型轉向生產服務相結合
飲片行業雖歷經數千年的發展，但真正開始規范化和產業化的時間并不長。我國古代傳統藥店為前店后廠模式，由藥店自行加工原藥材，自制成藥或飲片自售。20世紀50年代起，我國完成工商業社會主義改造，各地陸續將中成藥生產從前店后廠分離出來，單獨成立專業的中成藥廠。隨著專業化分工的強化，大批量藥材逐漸由藥材公司提供。隨著各地中醫院的廣泛建立，對經過炮制加工的飲片需求日益明確，部分藥材公司開始飲片加工業務。
1982年，我國中藥市場開放。1985年，國家開始執行《中華人民共和國藥品管理法》，結束了藥店自行制作藥劑飲片的歷史，飲片加工業逐漸壯大。隨著我國藥品監管的規范化，要求飲片生產企業必須在符合《藥品生產質量管理規范》（GMP）條件下進行生產，飲片企業進一步規范化，逐步進入現代化階段，2003年，第一家飲片企業通過GMP認證。近年來，部分飲片企業積極向產業鏈上下游延伸業務，涉及中藥流通、倉儲、配送等業務，尤其是隨著線上業務的拓展，代煎煮、智能配送逐漸成為飲片企業的重要發展領域。
1.3 飲片生產從機械化、電氣化逐步邁向自動化、智能化
飲片加工技術的發展受到產業格局的影響和制約，而且飲片多品種、多規格、加工技術特點繁雜，所以生產集中度低。目前，已通過GMP的飲片生產企業中，大部分基本上實現了炮制工序單元操作機械化、電氣化，但不同企業各炮制環節的機械化程度存在較大差距。飲片自動化加工技術提高，主要得益于中成藥前處理規模的發展。近年來，大型飲片企業新建生產線逐步邁向生產自動化；尤其是隨著中成藥生產自動化、規模化程度的提升，對其原料中藥材、飲片高效率、規模化前處理的需求帶動下，中藥材、飲片加工處理設備數字化、自動化的趨勢逐漸強化。未來，隨著我國人口紅利的逐漸消失，勞動力價格不斷攀升，勞動力較為密集的飲片加工產業面臨較大壓力。自動化、信息化、智能化成為未來飲片生產發展的必然方向。
1.4 中藥炮制學科對飲片產業的支撐有待強化
中藥炮制學科是飲片產業的技術支撐，其研究內容和發展方向始終以飲片產業的需求為核心。近年來，炮制學界在飲片炮制工藝規范化、飲片質量評價標準、炮制共性技術、飲片分級及質量評價等方面進行了應用基礎研究，為解決飲片行業發展的關鍵問題、提升飲片產業的科技內涵提供了必要的支撐[2]。
肖永慶等[3]提出，通過中藥炮制科研思路創新、科研方法創新、中藥炮制理論創新、飲片深加工產品創新，進一步促進中藥炮制學科發展；要改變飲片行業“多、小、散”的產業現狀，必須致力于飲片生產規范化、區域性專業化、集團規模化，生產過程自動化、可控化的全新產業發展模式，系統地提出了飲片生產模式變革的必要性、緊迫性及可行性。
賈天柱[4]提出，中藥炮制的“四新八化”，即中藥炮制應以新工藝、新輔料、新設備、新理論為目標，通過來源基地化、工藝規范化、標準國際化、原理清晰化、輔料多樣化、規格一致化、產用智能化、流通網絡化為內容來實施。通過“四新八化”的實施，全方位提高飲片行業的水平。
楊明等[5]認為，當前飲片產業化發展中存在著“三重三輕”的問題，一是重頭尾、輕過程，即飲片企業一般比較重視產業鏈的一頭一尾，往往忽略了產業過程研究問題；二是飲片生產過程中重產量、輕質量；三是重守舊、輕創新，應從產業過程和環節評價研究、飲片產業機械化和現代化研究及拓展飲片國內外市場等方面開展炮制產業“三創新”。
多年來，中藥炮制及飲片研究領域取得了一系列可喜成果，中藥炮制學科及飲片產業體系框架逐步形成，但中藥炮制學科對于飲片產品的支持和轉化路徑依然未能打通。面向未來，中藥炮制學科對飲片產業的支撐作用仍然有待進一步強化。
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飲片產業面臨嚴峻困境
2.1 飲片產業主營收入狀況
過去20年間，飲片產業規模突飛猛進，取得了長足的發展。2009年，飲片被列入《國家基本藥物目錄》，大大推動了飲片行業發展。1996年，飲片加工業總產值為4.7億元；2017年，主營收入達2165億元。20余年間產業規模增長了460倍，年均增長率超過30%，遠超同期醫藥工業平均增幅（圖1）。飲片產業營業收入占醫藥工業的比例也從不足3%增加到2017年的7.26%。
圖1 2011—2020年飲片加工業主營收入情況
注：數據來源于中華人民共和國工業和信息化部、國家統計局（每年有關部門發布統計前，將重新審定上年數據，并據此計算當年增長率數據，因此與按去年已實際發布數據直接計算的增長率數據有出入）。
然而，近幾年來，飲片產業發展態勢急轉直下，主營收入和利潤增速急劇下降，尤其是2019年以來，飲片產業出現了大幅負增長，面臨嚴峻形勢。根據國家統計局數據，2019年，我國飲片加工業主營收入為1933億元，較2018年增長–4.50%，是整個醫藥工業里唯一出現下降的主要領域[6]。2020年，我國飲片加工業主營收入為1782億元，較2018年增長–8.64%，是整個醫藥工業里下降最為嚴重的領域（表1）。
2.2 飲片加工業利潤狀況
多年來，飲片加工業利潤率一直較低，為6.5%~8.5%，遠低于醫藥工業平均利潤水平。2019年，飲片加工業平均利潤率僅為8.4%，2020年，進一步下跌至7.04%，僅相當于醫藥工業平均利潤水平的47.3%（2020年醫藥工業平均利潤率為14.75%）（表2）。除飲片外，醫藥工業其他主要領域2020年平均利潤率均在13%以上（圖2）。
圖2 2020年醫藥工業主要領域利潤情況
飲片加工業本身利潤水平就較低，近年來的利潤增速態勢更令人擔憂。2019年，飲片行業利潤出現大幅下跌，總利潤同比增長–25.5%，出現近年來罕見的負增長；2020年繼續大幅下跌，總利潤同比增長–23.19%（圖3）。
圖3 2015—2020年飲片加工業利潤情況
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飲片產業困境的直接原因分析
飲片產業的劇烈下跌態勢雖然從近年來才出現，但制約因素早已聚集發酵多時，直接的原因初步分析有以下幾方面。
3.1 需求側：中成藥工業產銷下滑，拉低飲片需求
短時間內，飲片加工業下跌的主要原因應該與近年來中成藥制造業形勢不佳有關。中成藥制造業是中藥產業的主體，飲片是中成藥的主要原料。2016年以來，中成藥制造業總體營業收入持續下跌，并逐漸導致壓力向上游傳導，對飲片產銷產生不利影響。我國中成藥制造行業2016年達高峰，實現主營業務收入6697億元，此后陷入負增長，2017、2018、2019、2020年分別為5736、4655、4587、4414億元[7]（圖4）。2020年，中成藥產業規模僅相當于2016年的65.9%。中成藥制造業持續低迷，對原料飲片的需求與支付能力均下降，直接壓低了大部分工業飲片的銷售增長，影響了飲片行業整體表現。
圖4 2011—2020年飲片與中成藥產業主營業收入情況
2020年，新型冠狀病毒肺炎疫情肆虐全球，受疫情影響，全國醫療機構門診量大幅下跌，由于中醫門診量的萎縮，直接導致飲片的臨床用量的大幅下跌；隨著門診量的整體下跌，中成藥的用量同樣大幅下跌，這種下跌帶來的壓力同樣將傳導到飲片行業。預計今明兩年，飲片加工業將面臨嚴峻的態勢。未來幾年，如中成藥制造業不能恢復增長勢頭，飲片產業的需求側仍將面臨持續的壓力。
3.2 供給側：生產監管和環保要求加強，產能下降
隨著我國經濟從高速增長轉向高質量發展，在產品質量、生產合規及環保方面的要求持續提升。近年來，來自監管和環保方面日益加大的壓力日益加大，也是飲片行業必須面對并承擔的。
近年來，我國逐步加強藥品監管力度，飛檢常態化、高頻次抽驗及嚴格執行GMP等對藥品生產企業及其產品嚴格監管，并吊銷一批問題嚴重企業的GMP證書。歷年飲片企業都是我國GMP證書收回重災區[8]，2014年我國收回飲片GMP證書20件，2015年為82件，2016年為76件，2017年為78件，2018年96件，2019年60件（圖5）。
圖5 2017—2019年我國收回GMP證書數量
注：公開數據總結；圖9~10同。
2018年8月，國家藥品監督管理局印發了《中藥飲片質量集中整治工作方案》，在全國范圍內開展為期1年的飲片質量集中整治。嚴厲查處飲片生產、流通環節違法違規行為；另一方面，要加快完善符合飲片特點的技術管理體系，嚴格飲片生產企業準入標準，嚴格核定飲片企業炮制范圍。2020年2月，國家藥品監督管理局印發了新一輪《中藥飲片專項整治工作方案》，開始為期1年半的飲片專項整治工作。飲片整治專項的間隔周期越來越短，持續周期越來越長，專項工作日益常態化。安徽省是我國飲片企業較多的省份，在2020年飲片整治過程中，安徽省藥品監督管理局嚴厲打擊違法違規行為，強化行政銜接，全省飲片生產經營使用環節共采取告誡、約談、責令限期整改1135家次，暫停生產15家，立案查處24起，注銷飲片生產企業25家。
此外，以往普遍認為中藥企業生產污染較小，無廢氣、溶劑污染，但存在粉塵、廢水、廢渣、噪聲污染等環境問題。近年來，隨著我國環保要求提升，環保問題也日益成為飲片企業必須面對的問題。大多數飲片企業規模較小、利潤率低，一直以來環保意識較差、設施投入少、運營管理不規范。隨著環保整治的不斷升級，企業不得不投入大量資金完善環保設施，維持日常運行，從而提高了企業運營成本。如2019年12月，安徽亳州2家大型飲片企業就分別因為固體廢物處置不規范、違規排污水和粉塵問題遭到亳州市環保部門立案調查，后被責令停產整頓。
生產監管和環保壓力加大，雖然在短期可能造成飲片生產供給承壓，但從長期來看有利于倒逼飲片行業淘汰落后產能，促進合規化生產及企業升級改造。
3.3 支付端：醫保控費壓力增大，飲片支付承壓
近年來，我國醫保收支矛盾日益突出，醫保控費壓力巨大。而飲片產業持續多年的高增長，飲片占醫保支出比例也逐漸增高，必然引起醫保部門的關注。如2018年8月，浙江省臺州市發展和改革委員會聯合市衛生健康委員會、人力資源和社會保障局、財政局，印發了《關于加強中藥飲片價格管理等有關事項的通知》，提出統一飲片醫保支付價格，堅持就低不就高原則。
2019年8月，國家醫療保障局發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》2019版（以下簡稱《目錄》）。為了使飲片保障范圍更加明確、精準，改變了以往的“排除法”（單味或復方均不予支付，以及單味應用不予支付），對飲片采用“準入+排除法管理”，共納入892個飲片品種，延續了以往的單味/復方限定方式，體現了“重治療，輕滋補”的原則，符合基本醫療保險“保基本”的功能定位。《目錄》強化了國家標準，在一定程度上使不同地區的保障范圍相對統一，提升保障政策覆蓋公平性。
2020年4月，國家醫療保障局發布了《基本醫療保險用藥管理辦法（征求意見稿）》[9]，明確了《目錄》制定和調整的原則和要求，文件提出：對標準飲片進行再次加工的破壁飲片、精制飲片等產品，將不納入《目錄》。破壁飲片、精制飲片是市場中高利潤品類，該政策將會對有關企業帶來顯著的影響。2020年7月，國家醫療保障局發布了《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》[10]，文件明確：納入《目錄》的飲片應當是按國家標準炮制的飲片，并符合臨床必需、安全有效、價格合理等基本條件；飲片采用專家評審方式進行調整，不包括其他類別藥品可采用的企業申報、談判或準入競價等環節依然暫未對飲片支付標準做要求。2020年9月，國家醫療保障局辦公室發布《關于印發醫保藥品中藥飲片和醫療機構制劑統一編碼規則和方法的通知》[11]，加快推進統一的醫保信息業務編碼標準，形成全國“通用語言”。
可以預見，隨著醫保控費進入深水區，醫保支付方式不斷優化，控費逐步精細化，飲片的合理用藥和醫保支付政策也將面臨調整優化，這些將對飲片產業產生持續深入地影響。
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飲片產業中長期潛在影響因素分析
除了上述已經顯現出影響的不利因素，飲片產業還面臨多項未來潛在預期風險。
4.1 政策風險：前期扶持政策可能逐步退出
飲片是中醫藥特色優勢的集中體現，近年來獲得了多項行業關鍵政策的支持，如外資禁入、可納入醫保報銷、不計入公立醫院藥占比、保留醫院藥品加成等[12]，但前期政策紅利已經有效釋放，未來飲片可能面臨扶持政策逐步退出的風險（表3）。
2019年10月，《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》[13]發布，其是未來一段時間內中醫藥發展的綱領性文件，文件第十七節“完善中醫藥價格和醫保政策”部分提出“研究取消中藥飲片加成相關工作”。根據文件精神，雖然短時間內有關部門不一定出臺直接措施，但一些飲片的重磅利好政策未來存在逐步退出的可能性。
2021年1月，國務院辦公廳印發《關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施》[14]，提出“加強中醫醫療服務體系建設”“實施名醫堂工程”等系列措施。中醫醫療服務體系的完善提升及名醫堂精品中醫機構的規范化發展，將提升中醫藥服務的總體能力和品質，有利于高品質飲片的規范化發展，有利于飲片產業長期健康發展。
4.2 競爭危機：市場格局零散，競爭質量不高
醫藥產業被稱為永不落幕的朝陽行業，在我國經濟結構全面轉型升級的背景下，吸引了眾多投資的關注。在醫藥產業領域中，飲片行業的資金、技術、政策準入門檻相對較低，因此，雖然飲片行業整體利潤水平較低，但依然吸引了眾多其他領域的投資，成為外界資金切入醫藥健康產業的優先通道。當前，我國飲片行業企業數量眾多，據國家藥品監督管理局網站顯示，截至2021年5月，全國共有8384家藥品生產企業，其中2410家具有飲片生產資質，約占全國藥品生產企業28.7%。飲片產業一邊“吸金無數”，外面的人想進來；一邊屢登質量“黑榜”，大量業內企業面臨多重危機，產品質量問題形勢嚴峻、生產效率低、利潤低，艱難求生。
核心原因是飲片產業競爭格局分散，生產集中度低，規模化、集約化程度不高，行業“多、小、散、亂”的局面長期未得到有效改善。飲片產品同質化嚴重，全國大多數飲片企業都是常見飲片品種，企業間分化與差異化程度較低。多年來，由于存在多種地方保護的“隱形壁壘”，全國統一的飲片大流通市場格局和飲片市場優勝劣汰的競爭機制始終未能全面形成。截至目前，飲片企業間的競爭依然以區域內的競爭為主，跨區域的全國性集團公司較少。面對零碎的市場，跨區域的全國性公司，競爭優勢不夠突出，導致行業集中度長期難以提升，領域行業龍頭企業營業收入占比也未超過全行業的3%。可以說，飲片行業雖然競爭激烈，但競爭質量較低，導致行業利潤率較低。
近年來，隨著行業規范程度的提升，行業龍頭企業及下游上市企業加強對藥材的掌控，全國布局，飲片企業并購重組時有發生，尤其是跨區域的飲片企業兼并重組也逐漸增多，產業集約化、規模化態勢初步呈現，但這種進程依然遠遠不能達到產業高質量發展需求。目前看來，飲片產業的集約化進程依然面臨諸多障礙，破局飲片流通困境，形成全國大市場、大流通，成為提升中藥產業競爭質量、實現產業高質量發展的關鍵。
4.3 信任危機：質量危機長期化，可能引發信任危機
當前，飲片產業最嚴峻的威脅來自質量問題，以及由此引發的信任問題。數千年來，品質一直是中藥產業的生命線，北京同仁堂的祖訓“炮制雖繁必不敢省人工，品味雖貴必不敢減物力”；杭州胡慶余以“戒欺”為信條，堅持“采辦務真”和“修制務精”。可以說，延續至今的各大中藥老字號，其招牌的底色無一例外都是“品質”。源自道地藥材、精心炮制的高質量飲片，保證了中醫臨床療效，給予醫生和患者充分的信心，也樹立起企業的招牌和行業信譽。可以說，品質是中藥產業生生不息的根本保障，更是飲片產業長期健康發展的核心。
可一段時間以來，飲片質量及安全性問題時有報道，引起社會廣泛關注，飲片高品質的形象一落千丈，業界甚至出現“中醫亡于中藥”的說法，行業深陷“質量危機”。而且，飲片品質問題已經顯著影響了中醫藥的形象，“放心吃中藥”成為各界人士的共同訴求。如果這一不利態勢不能盡快扭轉，長此以往，民眾對于中醫藥的信心難免受到影響，信任危機必隨之而來，不僅嚴重威脅飲片行業生存與發展，甚至對中醫藥事業的長期發展都構成了嚴重的威脅。因此，能否盡快破局飲片現實中的質量危機，成為未來飲片產業跨越生死邊界，邁向高質量發展的關鍵。
飲片質量危機的成因復雜。首先，“打鐵還需自身硬”，飲片產業自身確實存在系列質量問題；其次，也有產品標準帶來的飲片質量判斷問題；還有受輿論環境影響，在媒體傾向性的渲染報道下，飲片質量問題被更加呈現出來。
4.3.1 理性看待飲片的質量問題
近年來，隨著公眾對醫藥健康產品和服務質量要求的提升，對中藥品質也提出了更高的要求。然而，近年來中藥尤其是飲片質量問題的報道，經常成為國內外各種媒體關注的重點，一些“揭露”飲片造假或質量低劣的報道標題內容夸張，已經給廣大群眾造成了飲片質量較差、經常不合格的印象。這對于塑造高品質中藥的認知、提升產業價值是非常不利的，必須引起各方高度重視。
飲片在各類藥品質量抽驗、GMP證書回收占比均較為突出。如歷年我國GMP證書回收最集中的就是飲片企業，藥品抽驗不合格批次占比最高也是飲片。據國家藥品監督管理局發布的歷年國家藥品抽驗報告，每年都是飲片不合格批次占比最高，2019年國家藥品抽驗不合格藥品批次中，飲片占比為62.1%，遠超過其他類藥品之和（圖6）。抽驗不合格批次多，并不直接說明飲片質量更加糟糕，還要看抽驗的批次和抽驗產品所占的比例。
圖6 2018—2020年國家藥品抽驗不合格占比情況
注：數據根據中國食品藥品檢定研究院歷年《國家藥品抽驗質量狀況報告》分析所得。
